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专业标签:
? 负责按SOP及时排版、生效、收发各类GMP文件、维护GMP文件目录;
? 负责收发记录(含验证用记录与报告),GMP记录整理上架。
? 负责GMP档案扫描、建电子档案。
? 负责GMP档案室资料借阅管理、“五防”维护。
? 参与归档记录的“规范性”初审。
? 完成领导临时交代的其他工作。
任职资格:
熟练使用WORDEXCEL;仔细认真、严格按SOP操作。能承受偶尔加班。有文员工作经验优先。
职位名称 | 所属机构 | 工作地点 | 职位类型 | 发布日期 |
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微生物QCbet way-betway88官网 | 浙江总部 | 杭州 | 兼职/实习 | 2月10日 |
人力资源(HRBP) | 浙江总部 | 杭州 | 全职 | 1月27日 |
文控bet way-betway88官网 | 浙江总部 | 杭州 | 兼职/实习 | 1月26日 |
医药代表-肿瘤产品(延安) | 浙江总部 | 延安 | 全职 | 1月26日 |
原料药车间bet way-betway88官网 | 浙江总部 | 杭州 | 兼职/实习 | 1月26日 |
人力资源助理 | 浙江总部 | 杭州 | 全职 | 1月25日 |
QA专员(现场) | 浙江总部 | 杭州 | 全职 | 1月25日 |
工艺员 | 浙江总部 | 杭州 | 全职 | 1月25日 |
助理自动化工程师 | 浙江总部 | 杭州 | 全职 | 1月25日 |
QC专员(中控) | 浙江总部 | 杭州 | 全职 | 1月25日 |
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1400余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,其中7位入选国家高层次人才计划,7位入选浙江省高层次人才计划,在北京、杭州分别设有新药研发中心。
公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获批上市。上市以来已经有26万多名肺癌患者服用,并且持续开展后期免费用药项目,累计发药560多万盒,市场价值超100亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。
2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳?)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,2018年投入5.9亿元,2019年增加到6.8亿元,占比达43.4%。目前有在研创新药项目30余项,15项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
公司积极响应国家号召,打造了生物医药创业创新平台——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创业创新梦想。